Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта
Центр записи на приём
+7(812)335-23-03
Отдел платных медицинских услуг
+7(812)335-23-72 +7(931)333-50-68
AA

Клинические исследования

Клинические исследования

Ленинградский областной клинический онкологический диспансер - это учреждение с многолетней историей и обширным опытом работы в различных направлениях онкологии.

В Ленинградском областном клиническом онкологическом диспансере проводятся клинические исследования с 2003 года.

Исследования проводятся во всех отделениях диспансера в отношении следующих заболеваний:

  • Рак молочная железа
  • Рак предстательной железы
  • Рак почки
  • Рак мочевого пузыря
  • Рак пищевода
  • Рак желудка
  • Колоректальный рак
  • Рак поджелудочной железы
  • Рак яичников
  • Рак тела матки
  • Рак шейки матки

Контроль за соблюдением прав пациента осуществляется Минздравом РФ, а так же независимым локально этическим комитетом организованным на базе ГБУЗ ЛОКОД.
С предложениями о проведении клинических исследований в Ленинградском областном клиническом онкологическом диспансере необходимо обращаться к главному врачу диспансера,
Алексееву Сергею Михайловичу
Рабочий телефон: +7 (981) 792 83 37
Email:onco@lokod.ru

Локальный этический комитет

Приказом главного врача от августа 2006г. был создан Локальный этический комитет при ГБУЗ ЛОКОД (далее - ЛЭК).

Локальный этический комитет является открытым и автономным органом, независимым от исследователя и спонсора клинического исследования. Комитет призван обеспечить соблюдение этических норм и интересов участников клинических исследований лекарственных средств и биомедицинских исследований.

Для успешной реализации своих функций Комитет взаимодействует с Советом по этике при Министерстве здравоохранения Российской Федерации. ЛЭК осуществляет свою деятельность в соответствии с Положением "О локальном этическом комитете при Государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Ленинградский областной клинический онкологический диспансер", действующим законодательством РФ и в строгом соответствии с ICH GCP, и стремится выполнять международные требования по защите прав субъектов биомедицинских исследований.

Проведение клинических исследований в Учреждении возможно после получения одобрения Советом по этике при Минздраве РФ и Локального этического комитета при ГБУЗ ЛОКОД.

С 2006г. по настоящий момент Локальным этическим комитетом проведена большая экспертная работа. Было проведено более 150 заседаний, рассмотрено и принято порядка 3 200 поправок и первичных подач по различным клиническим исследованиям.

Для проведения этической экспертизы документации, согласно СОП, необходимо представить следующие документы:

  1. Письмо подачи в ЛЭК;
  2. Протокол клинического исследования;
  3. Информационный листок пациента (информацию для пациента и форму письменного информированного согласия пациента);
  4. Разрешение на проведение клинических исследований Совета по этики МЗ РФ;
  5. Брошюру исследователя;
  6. Страховые документы;
  7. Форму индивидуальной регистрационной карты пациента;
  8. Дневники, анкеты, которые предстоит заполнять пациентам-участникам исследования;
  9. Список клинических центров, где планируется проводить исследование;
  10. Датированное и подписанное CV главного исследователя, сертификат главного исследователя;
  11. Датированные и подписанные предполагаемых со-исследователей, их сертификаты;
  12. Информацию о компенсациях и выплатах, предусмотренных для субъектов исследования;
  13. Материалы, включая рекламные, информирующие об исследовании и используемые для привлечения пациентов.
Документы
Состав ЛЭК

Председатель

Тягунов Дмитрий Сергеевич

Тел. 8(911)771-62-44

e-mail: ds.tyagunov@lokod.ru


Заместитель председателя

Долгов Дмитрий Алексеевич

Тел. (812) 337-51-13


Секретарь

Анисимов Виктор Николаевич

Тел. 8(911) 099-28-27
e-mail: LEC@lokod.ru


Члены ЛЭК


Илларионова Татьяна Михайловна
(Заместитель главного врача по
клинико-экспертной работе)



Прошин Алексей Алексеевич
(Врач-клинический фармаколог)


Полторацкий Артем Николаевич
(Заведующий отделом клинических исследований
лекарственных средств)



Чичерин Андрей Петрович
(Делопроизводитель отдела клинических исследований
лекарственных средств)



Воробьев Владимир Валерьевич
(Юрист)



Колчанова Валерия Николаевна
(Врач анестезиолог-реаниматолог)


Баркаева Виктория Андреевна
(Врач статистик сектора медицинской статистики
информационно-аналитического отдела)



Контакты

Адрес: 191014, Санкт-Петербург, Литейный пр., д. 37-39
Тел.: +7(812) 335-23-03 (доб. 5)
e-mail: LEC@lokod.ru